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护目镜想要申请FDA认证的费用及具体流程

10-09 发布 373 次浏览 商务信息 信息编号:53

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护目镜想要申请FDA认证的费用及具体流程

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护目镜想要申请FDA认证的费用及具体流程,如今美国疫情十分严峻,口罩、防护服、护目镜等医疗物资的需求与日俱增。国内的护目镜若想出口到美国,则需要提前进行FDA注册认证。那么护目镜申请FDA认证的费用具体是多少呢?下面就由科普咨询为各位详细介绍吧!-://.kepuzixun/.php?mcontent&c&ashow&cat23&1149一、护目镜申请FDA认证费用美国FDA认证检测材料:塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷、玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等化学参数、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性进行分析。通过测试,将产品检验和现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论。如果是Class 1 医疗器械FDA注册,费用一般是5万块左右,包含咨询费用。二、护目镜申请FDA认证办理流程Class 1 医疗器械FDA办理流程1)提-品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;2)填写FDA申请表;3)签署合约并支付-费用,同时-人服务签署和生效;4)支付美金到美国FDA;5)-公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);6)注册审批完成,获得批准号码;7)-公司颁发注册证明书;8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。浙江科普企业管理咨询有限公司专业从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询,以及6S现场管理、团队建设、薪酬绩效、精益生产等管理咨询,科普老师入驻企业提供一站式服务。如有疑问,欢迎在评论区留言咨询,或致电0577-88183509。。白银商务信息发布。
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